일회용 의료용 마스크 테스트 표준

일회용 의료용 마스크의 시험기준은 외관, 구조 및 크기, 노즈클립, 마스크벨트, 세균여과효율, 통기성, 미생물지표, 산화에틸렌 잔류량, 생물학적 평가 등 9가지 측면으로 구성된다.

일회용 의료용 마스크 테스트를 위한 특정 표준:

1. 외관. 마스크의 외관은 깔끔하고 모양이 양호해야 하며, 표면이 손상되거나 얼룩이 지지 않아야 합니다.

2. 구조와 규모. 마스크를 착용한 후에는 착용자의 입, 코, 턱을 가릴 수 있어야 합니다. 설계된 크기에 부합해야 하며 최대 편차는 ±5%를 초과해서는 안 됩니다.

3. 노즈 클립. 마스크에는 노즈클립이 장착되어 있어야 하며, 노즈클립은 플라스틱 재질이어야 하며, 길이는 8.0cm 이상이어야 합니다.

4. 마스크 벨트. 마스크는 쉽게 착용하고 벗을 수 있어야 하며, 각 마스크 끈의 절단강도와 마스크 본체 사이의 연결 강도는 10N 이상이어야 합니다.

5. 세균 여과 효율. 마스크의 세균 여과 효율은 95% 이상이어야 합니다.

6, 환기 저항. 마스크 양쪽의 가스 교환을 위한 환기 저항은 49 Pa/cm²를 초과해서는 안 됩니다.

7. 미생물 지표. 비멸균 마스크는 특정 데이터 기준을 충족해야 하며, 멸균 마스크는 멸균 상태여야 합니다.

8. 에틸렌옥사이드 잔량. 마스크를 에틸렌옥사이드로 멸균 또는 소독하는 경우, 에틸렌옥사이드의 잔류량이 10μg/g을 초과해서는 안 됩니다.

9. 생물학적 평가. 마스크의 세포 독성은 2등급 이하, 일차 자극 점수는 0.4 이하, 지연형 과민 반응은 1. 이하이어야 합니다.